Randomisierte MOTIV-BTK-Studie hat primären Wirksamkeitsendpunkt erreicht, mit frühem und anhaltendem klinischen Nutzen in einer komplexen Patientengruppe
SAN DIEGO, 21. April 2026 /PRNewswire/ -- REVA Medical, LLC gab heute die primären Endpunktergebnisse der randomisierten klinischen MOTIV BTK-Zulassungsstudie bekannt, in der das mit Sirolimus beschichtete bioresorbierbare Gefäßgerüst MOTIV® bei Patienten mit kritischer Ischämie der Gliedmaßen (CLTI) untersucht wurde. Die Ergebnisse wurden heute auf dem Charing Cross International Symposium in London, UK, vorgestellt.
Die MOTIV BTK-Studie hat sowohl die primären Sicherheits- als auch die Wirksamkeitsendpunkte erreicht und gezeigt, dass das MOTIV Scaffold eine statistisch signifikante Verbesserung der klinischen Ergebnisse im Vergleich zur derzeitigen Standardbehandlung, der Ballonangioplastie, bietet.
Die Ergebnisse der einjährigen klinischen Studie zu MOTIV BTK zeigen:
Die Studie umfasste eine komplexe CLTI-Population mit einem hohen Anteil an Rutherford-5-Patienten und schwierigen Läsionsmerkmalen, die für die reale Erkrankung repräsentativ sind.
"Patienten mit einer kritischen Ischämie, die die Gliedmaßen bedroht, haben nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten und sind mit einem hohen Risiko des Gliedmaßenverlusts und der Sterblichkeit konfrontiert", sagte Ehrin Armstrong, MD, MSc, Interventionelle Kardiologie und Gefäßintervention HCA HealthOne Swedish Medical Center, Denver, Colorado und leitender Prüfarzt der MOTIV BTK-Studie. "Die MOTIV-Daten zeigen eine bedeutsame und statistisch signifikante Verbesserung gegenüber der Ballonangioplastie, insbesondere bei einer komplexen Patientenpopulation."
CLTI ist die schwerste Form der peripheren Arterienerkrankung, von der weltweit Millionen von Patienten betroffen sind und die häufig zu starken Schmerzen, nicht heilenden Wunden und Amputationen führt. Die Ballonangioplastie ist in den USA nach wie vor die primäre Behandlungsoption, doch die langfristige Durchgängigkeit der Gefäße bleibt eine große Herausforderung. Das bioresorbierbare MOTIV-Gerüst ist so konzipiert, dass es blockierte Arterien öffnet, das Gefäß während der Heilung stützt und dann allmählich vom Körper resorbiert wird, so dass das Gefäß wiederhergestellt wird, ohne ein dauerhaftes Implantat zu hinterlassen.
Darüber hinaus ist das MOTIV-Gerüst mit einer vollständigen Röntgendurchlässigkeit ausgestattet, so dass die Ärzte das Gerüst während der Implantation direkt sehen und die Platzierung in komplexen Anatomien unterhalb des Knies optimieren können.
"Die Ergebnisse der MOTIV-Studie stellen einen bedeutenden Fortschritt für Patienten bei der Behandlung von Erkrankungen unterhalb des Knies dar", sagte Jeffrey Anderson, Präsident und Chief Executive Officer von REVA Medical. "Das Ausmaß des beobachteten Nutzens sowie die frühe und anhaltende klinische Verbesserung untermauern das Potenzial der bioresorbierbaren Gerüsttechnologie, einen entscheidenden ungedeckten Bedarf in dieser Hochrisikopatientengruppe zu decken."
Die MOTIV BTK-Studie ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit des MOTIV-Gerüsts im Vergleich zur Ballonangioplastie bei Patienten mit infrapoplitealer Arterienerkrankung untersucht wird.
VORSICHT! Untersuchungsgerät. Durch Bundesgesetze (USA) auf die Verwendung zu Forschungszwecken beschränkt.
Über REVA Medical
REVA Medical ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von bioresorbierbaren Polymertechnologien für vaskuläre Anwendungen konzentriert. Die firmeneigene Polymerplattform Tyrocore® kombiniert Festigkeit, Röntgensichtbarkeit und kontrollierten Abbau und ermöglicht so innovative Lösungen wie das bioresorbierbare Gerüst MOTIV® für periphere Arterienerkrankungen.
Douglas Henson
REVA Medical, LLC
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Die Debatte über steigende Mieten und Wohnungsnot entwickelt sich in der Schweiz zu einem der dominierenden innenpolitischen Konfliktfelder. In der SRF-«Arena» unter dem Titel «Miet-Irrsinn» prallten Vertreterinnen und Vertreter von SP, SVP, Mitte und Grünen aufeinander – und stritten nicht nur über Zahlen und Instrumente, sondern auch über die grundsätzliche Frage, was den Druck auf dem Mietmarkt überhaupt treibt. Im Zentrum standen die Rolle der Zuwanderung, die Bautätigkeit, die Renditebegrenzung im Mietrecht sowie der Umgang mit mutmasslich überhöhten Mieten.
Die Ausgangslage ist angespannt. In der Schweiz wohnen rund 60 Prozent der Bevölkerung zur Miete. Gemäss einem Mietbarometer, das im Auftrag des Mieterinnen- und Mieterverbandes erstellt wurde, geben rund 40 Prozent der Haushalte mehr als ein Drittel ihres Einkommens für die Miete aus. Damit steigen die Wohnkosten schneller als die Reallöhne; ein immer grösserer Anteil des Budgets fliesst in die Miete. Gleichzeitig sinkt der Anteil leerstehender Wohnungen: Per 1. Juni 2025 waren landesweit weniger als 50'000 Wohnungen unvermietet – statistisch steht nur noch etwa eine von 100 Wohnungen leer. Fällt die Leerwohnungsziffer unter ein Prozent, gilt dies offiziell als Wohnungsnot; diese Schwelle ist derzeit bereits in zahlreichen Kantonen unterschritten.
SVP-Nationalrat Manfred Bühler führt den Engpass vor allem auf die Zuwanderung zurück. Die Migrationspolitik sei der «Haupttreiber für die Nachfrage», argumentierte er in der Sendung. Würde die Nettozuwanderung auf 20'000 Personen pro Jahr reduziert, liesse der Druck auf dem Mietmarkt rasch nach, so seine These. Mitte-Politikerin Tina Deplazes dagegen verweist auf ein ganzes Bündel struktureller Faktoren: Individualisierung, mehr Ein- und Zweipersonenhaushalte, ein generell gestiegener Wohnraumbedarf sowie die Alterung der Gesellschaft. Zuwanderung erhöhe zwar ebenfalls die Nachfrage und damit die Preise, es handle sich dabei aber um Personen, die auf dem Arbeitsmarkt benötigt würden.
SP-Nationalrätin Jacqueline Badran und Grünen-Nationalrat Michael Töngi legten den Fokus stärker auf die Angebots- und Regulierungsseite. Deplazes macht ein zu tiefes Bautempo für die Knappheit verantwortlich, während Töngi die mangelnde Durchsetzung des Mietrechts kritisiert und eine periodische Überprüfung der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben fordert. Badran wiederum sieht «illegale» Mietüberhöhungen als zentrales Problem und verweist auf den im Schweizer Mietrecht verankerten Rendite-Deckel. Nur in einer «unkontrollierten Immobilienwirtschaft» könnten Vermieter Preise nach oben durchsetzen, etwa wenn Gutverdienende aus dem Ausland ohne Weiteres 7'000 Franken für eine Vierzimmerwohnung bezahlten. Würden die Renditebegrenzungen konsequent durchgesetzt, hätte die Zuwanderung auf die Miethöhen keinen Effekt, hält sie dagegen. Die konträren Lesarten – Nachfragebremsen durch Migrationspolitik auf der einen, striktere Regulierung und mehr Bauaktivität auf der anderen Seite – zeigen, wie weit der politische Konsens bei der Suche nach Antworten auf den «Miet-Irrsinn» derzeit entfernt ist.
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